=============================================================================== ★血液の鉄人からのお知らせ★ =============================================================================== 『新 医学と切手の極意』は、サイト運営強化のためにカンパをお願いしています。 サイトを利用・当メルマガをお読みになって"お役に立てたとき"は、カンパをお願 い致します。 ↓ https://voxsangman.com/kanpa/kanpa.html ------------------------------------------------------------------------------- HIVを含む性行為感染症に関する相談がありましたら、『新医学と切手の極意』の 「電話相談室」をご利用下さい。 ↓ https://voxsangman.com/tel/tel.html また、「エイズ相談掲示板(PC専用)」でも相談を受け付けております。 ↓ https://voxsangman.com/kiyaku/kiyaku.html 携帯電話からは、「携帯電話専用エイズ相談掲示板」をご利用下さい。 ↓ https://voxsangman.com/keitai/keitai.html =============================================================================== それでは続きをどうぞ =============================================================================== □ 血液凝固因子の安全性は 凝固因子製剤にはヒト血漿から分離・精製し、製剤化するものと、遺伝子組換えにより 細胞培養で発現された第八因子あるいは第九因子を分離・精製し、製剤化するものがあり ます。 ヒト血漿を原料とする凝固因子製剤のウイルス安全対策としては、 1）原料血漿のスクリーニングとして、ウイルス等の感染症関連の検査を行い、合格した 血漿だけが原料として製造に使われます。 ２）製造工程でのウイルス不活化・除去 ウイルス不活化・除去工程の選択や組み合わせが行われています。 a.加熱処理 血液凝固製剤の有効成分を失活させないよう一定の時間と温度で加熱し、ウイルスを不 活化させる方法。 b.有機溶媒／界面活性剤（S/D）処理 ウイルスには、その表面がエンベロープという脂質の膜で覆われたエンベロープ型ウイ ルスと脂質の膜を持たない非エンベロープ型ウイルスに大別されることから、S/D処理は、 エンベロープ型ウイルスに対して有効で、界面活性剤でエンベロープ膜を破壊し、このタ イプのウイルスを不活化させます。 c.ウイルス除去膜処理（ナノフィルトレーション） ウイルスの大きさは20〜300ナノメートルですが、ウイルスを除去するためにウイルス が通過できない細い目のウイルス除去膜を通しています。 ※遺伝子組換え型凝固因子製剤の安全性※ ※遺伝子組換え型製剤については、ヒトの血液を使わないことから血液を介する感染症 のリスクはほとんどなく、あるいはきわめて少ないと考えられています※ ------------------------------------------------------------------------------- □ 外国製製剤の安全性は 先進国では、日本と同様の厳格な検査と製造工程を行っていることから、安全性は確保 されていますし、さらに輸入されてから国内でおいても製品ごとの検査を実施して問題が ない製品のみが販売されています。 従って今回報道された中国国内でのようなことは起こりようがありません。 ------------------------------------------------------------------------------- □ 輸血用血液製剤の安全性 日本の赤十字血液センターの検査体制は、世界一優れていることから国内の輸血用血液 の安全性も世界一高いと評価されています。 しかしこの様な優れた検査を導入しても100％安全性を確保できていません。 HIVとHCVに関しては、100万分の１以下、HBVに関しては30〜40万分の１の確率で感染す るリスクは存在しています。 ※2014年8月から1検体ずつ個別にNATを行うように検査が厳格化されたことから、さらに 検出感度が高くなり、輸血後感染例数は、HBVが年間1例未満、HCVとHIVに関しては数年〜 10年に１例未満になると推定されています※ 輸血用血液製剤は、生の成分ですから血漿分画製剤のように熱処理・化学処理等のウイ ルス不活化が出来ないことからウイルスの感染リスクは高くなります。 ------------------------------------------------------------------------------- □ 輸血用血液製剤にウイルスが混入する原因 1）感染後の極めて初期のウインドウ期に献血された場合 2）無症候性で感染していることに気付かずに献血された場合 ※検査目的の献血は現に慎まなければなりません※ ------------------------------------------------------------------------------- □ 中国国内で発生した血液製剤、静脈注射人免疫グロブリン製剤がHIV抗体検査陽性事 例が国内でも発生する危惧はあるのか 現在の血液の検査体制・製造された製品の検査体制からして、日本国内では発生するこ とは考えられません。 =============================================================================== ※まとめ※ 日本国内で使用される血液製剤の安全性について検証してみました。 １．輸血用血液製剤の安全性は極めて高いですが、未知のウイルスや検査の検出感度以下 で陽性を見逃す危険性を100％排除することは出来ません。 ２．血漿分画剤の安全性は極めて高い確率で確保されています。 ３．中国国内で発生したような事例は、日本国内では起こりようがありません。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝== ◆編集後記◆ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝== 最後までお読み頂き、ありがとうございました。 ご理解いだけましたでしょうか。 本メールマガジンへの感想・ご意見・ご質問・ご要望等がございましたら、ご遠慮 なくご連絡下さい。 メールを受け取り後24〜48時間以内に必ず返信致します。 ↓ ★ https://form.mag2.com/thaedousti★ 【お願い】 この機会にぜひとも無料メルマガ「鉄人レター」の購読予約をお願い致します。 購読予約は以下からお願い致します。 ↓ ★ 鉄人レター購読予約★ 【ご注意】 ★★購読予約に際しましてはフリーメールの、「Yahoo!メール」や「Gmail」は、スパム 対策を取っていま すので、送信されたメルマガが「迷惑ホルダー」に送り込まれますのでご注意下さい。 出来れば、「Yahoo!メール」や「Gmail」をご使用にならず、プロバイダのメルア ドを使用されれば確実にメルマガを受け取れます★★ 次回バックナンバーの追加掲載は2019年８月中旬を予定しておりますので、ご期待下さい！ −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−-- ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ ★最後に次の点だけは、何卒、ご了承のうえご購読下さい★ ●このメールマガジンは、長年エイズ研究に従事しその間に有した経験と知識を 基にして、内外の学会・専門雑誌・各国の情報をも参考に出筆し、万全を期して おりますが、ご利用により、発生したいかなるトラブル・損失等に対しても、発 行者は一切責任を負いませんので、ご利用は自己責任でお願いします。 また、記事の一部又は全部の転載を禁じます。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＜新医学と切手の極意 鉄人レター＞＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝== 発行者 ： 血液の鉄人 ウェブサイト ： https://voxsangman.com/ ご意見、ご感想： https://form.mag2.com/thaedousti ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝==
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